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人工�;萍紫踹蚪耗�

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  • 产品形貌
  • 批准日期:2007年01月31日

    修他日期:2026年04月16日

    人工�;萍紫踹蚪耗宜得魇�

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    【药品名称】

    通用名称:人工�;萍紫踹蚪耗�

    英文名称:Galculus Bovis and Metronidazole Capsules

    汉语拼音:Rengongniuhuang Jiaxiaozuo Jiaonang

    【成份】

    本品为复方制剂,,,其组分为:每�:紫踹�0.2g,,,人工�;�5mg 。。

    【性状】

    本品为胶囊剂,,,内容物为黄色或微黄色颗�;蚍勰� 。。

    【顺应症】

    用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等 。。

    【规格】

    甲硝唑0.2g,,,人工�;�5mg

    【用法用量】

    口服 。。

    一次2粒,,,一日3次 。。

    【不良反映】

    1.本品最严重不良反映为高剂量时可引起癫痫爆发和周围神经病变,,,后者主要表

    现为肢端麻木和感受异常 。。某些病例恒久用药时可爆发持续性周围神经病变 。。

    2.其它常见的不良反映有:

    (1)胃肠道反映,,,如恶心、食欲减退、吐逆、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等 。。

    (2)可逆性粒细胞镌汰 。。

    (3)过敏反映,,,皮疹、荨麻疹、瘙痒等 。。

    (4)中枢神经系统症状,,,如头痛、眩晕、晕厥、感受异�!�、肢体麻木、共济失协调精神庞杂等 。。

    (5)其他有发热、阴道念珠菌熏染、膀胱炎、排尿难题、尿液颜色发黑等,,,均属可逆性,,,停药后自行恢复 。。

    【禁忌】

    1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用 。。

    2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用 。。

    3.孕妇禁用 。。

    4.饮酒者禁用 。。

    【注重事项】

    1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发明本品具致癌、致突变作用,,,但人体中尚未证实 。。

    2.使用中爆发中枢神经系统不良反映,,,应实时停药 。。

    3.本品可滋扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的磨练效果,,,使其测定值降至零 。。

    4.用药时代不应饮用含酒精的饮料,,,因可引起体内乙醛蓄积,,,滋扰酒精的氧化历程,,,导致双硫仑样反映,,,患者可泛起腹部痉挛、恶心、吐逆、头痛、面部潮红等 。。

    5.肝功效减退者本品代谢减慢,,,药物及其代谢物易在体内蓄积,,,应减量使用,,,并作血药浓度监测 。。

    6.本品可自胃液持续扫除,,,某些放置胃管作吸引减压者,,,可引起血药浓度下降 。。血液透析时,,,本品及代谢物迅速被扫除,,,故应用本品不需减量 。。

    7.念珠菌熏染者应用本品,,,其症状会加重,,,需同时给抗真菌治疗 。。

    8.厌氧菌熏染合并肾功效衰竭患者,,,给药距离时间应由8小时延伸至12小时 。。

    9.治疗阴道滴虫病时,,,需同时治疗其性朋侪 。。

    10.重复一个疗程前,,,应做白细胞计数 。。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    甲硝唑可透过胎盘,,,迅速进入胎儿循环 。。动物试验发明口服给药对胎仔无毒性 。。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的比照视察,,,因此孕妇禁用 。。

    甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似 。。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,,,故哺乳

    期妇女不宜使用 。。若必需用药,,,应中止授乳,,,并在疗程竣事后24~48小时方可重新授乳 。。

    【儿童用药】

    儿童应慎用并减量使用 。。

    【晚年用药】

    晚年人由于肝功效减退,,,应用本品时药动学有所改变,,,需监测血药浓度 。。

    【药物相互作用】

    1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,,,增强它们的作用,,,引起凝血酶原时间延伸 。。

    2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物适用,,,可增强本品代谢,,,使血药浓度下降,,,而苯妥英钠渗透减慢 。。

    3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物适用,,,可减慢本品在肝内的代谢及其渗透,,,延伸本品的血消除半衰期(t1/2β),,,应凭证血药浓度测定的效果调解剂量 。。

    4.本品可滋扰双硫仑代谢,,,两者适用时患者饮酒后可泛起精神症状,,,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品 。。

    5.本品可滋扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定效果,,,可使胆固醇、三酰甘油水平下降 。。

    【药物过量】

    甲硝唑最严重的不良反映为高剂量时可引起癫痫爆发和周围神经病变,,,后者主要体现为肢端麻木和感受异常 。。某些病例恒久用药时可爆发持续周围神经病变 。。

    【药理毒理】

    甲硝唑对大大都厌氧菌具强盛抗菌作用 。。�?咕装ㄅ橙跄飧司推渌飧司�、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等 。。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度 。。甲硝唑的杀菌机制尚未完全剖析,,,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起主要作用 。。本品的硝基还原成一种细胞毒,,,从而作用于细菌的DNA代谢历程,,,促使细菌殒命 。。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药 。。人工�;凭呓馊瓤寡鬃饔� 。。

    【药代动力学】

    甲硝唑口服吸收优异,,,生物使用度(F)80%以上 。。�?诜�0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度(Cmax)划分为6mg/L、12mg/L、和40mg/L,,,达峰时间(tmax)为1~2小时 。。普遍漫衍于各组织和体液中,,,且能通过血-脑脊液屏障 。。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近,,,并都能抵达有用浓度 。。卵白连系率小于20% 。。部分在肝脏代谢 。。代谢物也具有抗菌作用 。。血消除半衰期(t1/2β)为7~8小时,,,60%~80%经肾渗透,,,其中20%为真相,,,其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸连系物,,,14%为其他代谢连系物) 。。10%随粪便渗透,,,14%从皮肤

    渗透 。。

    【贮藏】

    遮光,,,密闭生涯 。。

    【包装】

    铝塑泡罩包装,,,12粒/板;纸盒包装,,,2板/盒 。。12粒/板 ;纸盒包装,,,3板/盒 。。

    【有用期】

    暂定36个月

    【执行标准】

    化学药品地方标准上升国家标准第3册国家药品标准

    WS-10001-(HD-0204)-2002

    【批准文号】

    国药准字H21022639

    【药品上市允许持有人】

    名   称:壹号娱乐            

    生产地点:沈阳市浑南新区新络街6号

    【生产企业】

    企业名称:壹号娱乐            

    生产地点:沈阳市浑南新区新络街6号        

    邮政编码:110179

    电话号码:(024)23786260  23786261      

    传真号码:(024)23786263

    网   址:www.hongqipharma.com 

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