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  • 产品形貌
  • 异烟肼注射液说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

    忠言::已有使用异烟肼治疗导致严重甚至致命药物性肝损伤的报道,,甚至可能在治疗竣事后数月爆发。。�!V鹑找苹嵩鎏硪煅屉碌贾乱┪镄愿嗡鹕说姆缦�,,现在尚无异烟肼导致药物性肝损伤殒命率的准确数据。。�!R虼�,,应对服用异烟肼的患者亲近监测并举行每月随访。。�!�

    药物性肝损伤通常在异烟肼治疗前3个月爆发。。�!T诔中靡┑那樾蜗�,,酶的水平通�;;;峄指吹秸K�,,但某些患者会泛起举行性肝功效损伤。。�!R┪镄愿嗡鹕说母呶R蛩匚�:逐日饮酒、、、慢性肝脏疾病和注射毒品。。�!W罱囊幌钛芯颗�,,女性患者服用异烟肼,,罹患致死性肝损伤的风险增添;;;临盆后妇女罹患药物性肝损伤的危险性也可能升高。。�!9视φ攵陨鲜鋈巳壕傩懈捉募嗖�,,例如增添实验室检测的次数。。�!H羰歉喂πе副暌斐V盗杓菡V瞪舷薜�3~5倍,,应思量停用异烟肼。。�!8喂πЪ觳椴豢扇〈吭掳雌诘牧俅财拦�,,否则不可准时评估治疗时代的不良反映。。�!Sχ傅蓟颊吡Ρǜ嬗敫嗡鹕嘶蚱渌涣挤从诚喙氐奶逭骰蛑⒆�,,包括以下任一种情形::不明原因的厌食、、、恶心、、、吐逆、、、深色尿、、、黄疸、、、皮疹、、、持续的手足感受异常��、、、持续疲劳、、、乏力或持续3天以上的发热和/或腹部压痛,,尤其是右上腹部不适时。。�!H羰腔颊叻浩鹕鲜鲋⒆椿蚣觳庑Ч嵝迅喂π鹕�,,应连忙停用异烟肼,,研究提醒此类情形下继续使用药物会造成更为严重的肝损伤。。�!�

    肺结核患者爆发异烟肼相关性肝损伤时,,可使用其他抗结核药物替换治疗。。�!H缧柚匦率褂靡煅屉�,,应在症状消逝和实验室异�;;;指凑V蠓侥苤匦率褂谩�。�!5被颊咧匦率褂靡煅屉轮瘟剖�,,起始剂量应尽可能小,,随后逐渐增添剂量,,若是有任何肝脏疾病复起身象,,应连忙停药。。�!�

    急性肝病的患者应推迟预防性治疗的时间。。�!�

    【药品名称】

    通用名称::异烟肼注射液

    英文名称::Isoniazid Injection

    汉语拼音::Yiyanjing Zhusheye

    【成份】

    本品活性成份为异烟肼。。�!�

    化学名称::4-吡啶甲酰肼

    化学结构式::

    c90bde1f-bd44-4265-b09e-08936bdea9b7

    分子式::C6H7N3O

    分子量::137.14           

    辅料::氯化钠(供注射用)、、、盐酸、、、注射用水。。�!�

    【性状】

    本品为无色或险些无色的澄明液体。。�!�

    【顺应症】

    为包管本品和其他抗菌药物的有用性,,镌汰耐药爆发,,可凭证痰菌作育和药敏效果,,更改或者调解抗菌药物治疗方案。。�!H羰侨狈φ庵质�,,则凭证外地盛行病学和药敏履历效果给予治疗。。�!�

    注射剂多用于不可口服的患者。。�!�

    1、、、本品与其他抗结核药物联合,,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。。�!�

    2、、、本品可用于结核病的预防,,详细见以下情形(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准)::

    ①人类免疫缺陷病毒(HIV)熏染者(≥5mm)以及疑为HIV熏染者(尚不确定熏染了HIV但高度嫌疑)。。�!�HIV熏染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。。�!�

    ②与新近确诊为熏染性结核病的患者有亲近接触的职员(≥10mm)。。�!�

    ③近期PPD转阳或希望的患者::结核菌素皮肤试验效果(2年内增添≥10~15mm)。。�!K心晁晷∮�5岁且皮肤测试效果> 10mm的婴幼儿都包括在内。。�!�

    ④患者(≥10mm)胸部X光片异常,,提醒肺部可能保存已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。。�!7谓岷讼宋匣蛭尾〉幕颊呖伤剂啃性し佬灾瘟�,,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。。�!�

    ⑤HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。。�!�

    ⑥结核病发病高风险人群(≥10mm)::矽肺、、、糖尿病、、、恒久使用肾上腺皮质激素治疗、、、免疫抑制治疗、、、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、、、晚期肾脏疾病、、、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状态(包括::肠道搭桥手术治疗肥胖、、、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、、、慢性消化性溃疡疾病、、、慢性吸收不良综合征,,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。。�!I鲜鋈巳嚎伤剂啃性し佬灾瘟�,,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。。�!�

    3、、、凭证海内临床履历,,本品与其他抗结核药物联合,,也可用于其他分枝杆菌熏染,,但现在尚无富足的临床研究数据支持。。�!�

    【规格】

    2ml::100mg

    【用法用量】

    1、、、结核病的治疗

    异烟肼应与其他有用的抗结核药物联合使用。。�!6运行陆锒衔岷瞬〉幕颊�,,应举行药物敏感性试验。。�!H羰墙岷烁司讯员酒纺鸵�,,则应换用敏感药物治疗。。�!�

    1. 肌内注射、、、静脉注射或静脉滴注

    如接纳静脉滴注,,用氯化钠注射液稀释后使用。。�!�

    常用剂量(取决于治疗目的)::

    成人

    逐日5mg/kg,,最大日剂量为300mg/天;;;

    或每周用药两次或三次,,每次15mg/kg,,最大剂量900mg/天。。�!�

    儿童

    逐日10mg/kg~15mg/kg,,最大日剂量为300mg/天;;;

    或每周用药两次或三次,,每次20mg/kg~40mg/kg,,最大剂量为900mg/天。。�!�

    (2)局部注射(胸膜腔、、、腹腔或椎管内)

    每次50~200mg。。�!�

    未熏染HIV的肺结核患者

    儿童和成人结核病有以下三种初期的治疗方案可供选择::

    备选方案1::逐日联用异烟肼、、、利福平和吡嗪酰胺维持治疗8周,,然后逐日或每周2至3次联合使用异烟肼和利福平维持治疗16周。。�!3跏贾瘟品桨赣α弦野范〈蓟蛄疵顾�,,直到证实患者对异烟肼和利福平敏感。。�!H羰巧缜幸煅屉履鸵┙岷朔种Ω司南喽允⑿新市∮诨蚣词�4%,,可选择性增添第四种药物。。�!�

    备选方案2::逐日联用异烟肼、、、利福平、、、吡嗪酰胺和链霉素或乙胺丁醇维持治疗2周,,之后将服药频率调解为每周2次维持治疗6周,,最后联用异烟肼和利福平每周给药2次维持治疗16周。。�!�

    备选方案3::联用异烟肼、、、利福平、、、吡嗪酰胺和乙胺丁醇或链霉素维持治疗6个月,,每周给药三次。。�!�

    所有治疗方案均推荐使用直接面视下督导治疗(详见DOT)。。�!�

    上述治疗方案仅适用于对标准抗结核药物敏感的结核病。。�!2唤ㄒ橐野范〈加糜谖薹嗖馐恿ψ涞亩�。�!�

    熏染HIV的肺结核患者

    免疫功效受损时,,结核病患者的抗结核疗效可能缺乏免疫功效正常者,,因此,,此类患者的抗结核治疗方案应个体化。。�!4死嗷颊呖赡芤┪镂詹患�,,需要监测血药浓度,,特殊是晚期HIV患者,,以防止耐多药结核病�。�!(MDR-TB)的泛起。。�!�

    肺外结核患者

    肺结核治疗的基来源则也适用于肺外结核病。。�!K诹P头谓岷�、、、骨/枢纽结核和结核性脑膜炎应接受至少12个月的治疗。。�!�

    肺外结核主要凭证临床和影像学效果对疗效举行评价。。�!�

    与肺结核相比,,肺外结核病往往需要运用手术和皮质激素等要领辅助治疗。。�!H缡质趸罴烀魅氛锒�,,手术剥除增厚的心包膜,,扫除相关的脊髓榨取等。。�!Q芯颗�,,皮质类固醇的早期应用有助于预防结核性心包炎开展为缩窄性心包炎、、、镌汰结核性脑膜炎各阶段的神经系统后遗症。。�!�

    结核病合并妊娠的患者

    妊娠患者的治疗方案必需调解,,建议咨询结核病专家,,在妊娠的差别阶段制订响应治疗方案。。�!�

    耐多药结核病�。�!(MDR-TB)患者的治疗

    耐多药结核病患者(即至少对异烟肼和利福平有耐药性)治疗难题。。�!1匦杵局ひ┪锩舾行允匝樾Ч笛楦鎏寤瘟啤�。�!T谡庵智樾蜗�,,建议咨询结核病专家制订治疗方案。。�!�

    直接面视下督导治疗(DOT)

    耐药结核病爆发的主要原因是患者不遵医嘱。。�!J褂�DOT可以确�;;;颊叨砸┪镏瘟频囊来有浴�。�!�DOT是由医护职员或其他认真人视察患者服用抗结核药物。。�!�DOT可用于种种治疗方案,,建议所有患者使用。。�!�

    2、、、结核病的预防治疗

    使用异烟肼预防性治疗之前,,必需扫除结核菌阳性或通过胸部影像学检查扫除活动性肺结核。。�!H羰窍右捎蟹瓮饨岷�,,应先举行适当的评估。。�!�

    30kg以上的成人::单剂量逐日300mg。。�!�

    婴儿和儿童::单剂量逐日10mg/kg(最大日剂量300mg)。。�!T诓豢扇繁V鹑赵し佬灾瘟埔来有缘那樾蜗�,,建议使用DOT方式,,每周用药2次,,每次20~30mg/kg(最高剂量900mg)。。�!�

    由于过早阻止治疗后复发率会更高,,因此足疗程服用异烟肼是治疗方案的主要组成部分。。�!T谥瘟评讨蟹浩鹉鸵┚�,,可能需要更改治疗方案。。�!�

    推荐营养不良和有神经病变风险的患者(如酗酒者和糖尿病患者)同时服用维生素B6。。�!�

    【不良反映】

    最常见的不良反映为神经系统反映和肝脏功效损伤。。�!�

    神经系统::最常见的反映为周围神经系统病变。。�!8貌涣挤从车谋⒙视爰亮坑泄�,,最多见于营养不良和有神经病变风险患者(例如酗酒及糖尿病患者),,常见的早期反映为手足感受异常,,“慢乙�;;;�”的发病率较高。。�!Mɡ亮肯律偌纳窬靖弊饔冒ǎ�:抽搐、、、中毒性脑病、、、视神经炎、、、视神经萎缩、、、影象障碍和中毒性精神病。。�!�

    肝脏系统::血清转氨酶升高、、、血清胆红素升高、、、黄疸、、、偶有严重肝功效损伤甚至致死性肝炎。。�!8窝壮<那扒⒆从醒崾�、、、恶心、、、吐逆、、、疲劳、、、不适和乏力。。�!�10%~20%服用异烟肼的患者泛起一过性的轻度血清转氨酶水平升高,,这种异常通常泛起在治疗的前1~3个月,,但也可能在治疗历程中随时爆发。。�!T诖蟠蠖记樾蜗�,,肝酶水平会恢复至正常,,因此,,通常在轻度血清转氨酶升高时不需停药。。�!5谀承┣樾蜗�,,肝脏损伤会举行性开展。。�!H羰�AST值凌驾正常值上限的3~5倍时,,强烈建议停药。。�!8嗡鹕说谋⒙仕孀拍晁暝鎏怼�。�!�

    胃肠道反映::恶心、、、吐逆、、、上腹疼痛和胰腺炎。。�!�

    血液系统::粒细胞缺乏、、、溶血、、、铁粒幼细胞或再生障碍性血虚、、、血小板镌汰和嗜酸性粒细胞增多。。�!�

    超敏反映::发热、、、皮疹(麻疹、、、斑丘疹、、、紫癜或剥脱性皮炎)、、、淋投合病和血管炎、、、中毒性表皮坏死松解症、、、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS)。。�!�

    代谢和内渗透系统::维生素B6缺乏、、、糙皮病、、、高血糖、、、代谢性酸中毒和男性乳房发育。。�!�

    其他::风湿综合征和系统性红斑狼疮样综合征。。�!�

    【禁忌】

    本品禁用于对异烟肼有严重超敏反映的患者,,包括药物性肝炎;;;既往有异烟肼相关的肝损伤;;;对异烟肼爆发过严重不良反映如药源性发热、、、寒战、、、枢纽炎;;;任何类型的急性肝病。。�!�

    【注重事项】

    1、、、一般注重事项

    (1)使用本品若泛起超敏反映,,应连忙停药并评估。。�!H缧杓绦褂靡煅屉�,,则应在症状消逝后才华重新使用。。�!5被颊咧匦伦钕纫煅屉轮瘟剖�,,起始给药剂量应尽可能小,,随后逐渐增添给药剂量,,若是有任何超敏反映复起身象,,应连忙停药。。�!�

    (2)下述患者使用异烟肼时应亲近监护::

    1. 逐日饮酒的患者。。�!V鹑找频幕颊吒妆⒁煅屉孪喙馗嗡鹕恕�。�!�
    2. 慢性活动性肝炎或严重肾功效不全患者。。�!�
    3. 治疗时代,,需恒久服用其它药物的患者。。�!�
    4. 以往有异烟肼停药史的患者。。�!�
    5. 周围神经病变或有神经病变风险的患者。。�!�
    6. 妊娠。。�!�
    7. 注射吸毒者。。�!�
    8. 少数女性患者,,特殊是产后女性。。�!�
    9. HIV阳性者。。�!�

    (3)异烟肼也可用于其他分枝杆菌熏染的治疗,,需凭证菌种判断和药物敏感实验的效果制订治疗方案。。�!�

    (4)使用包括本品在内的抗结核药治疗时,,可能会引起药物矛盾反映。。�!V瘟评讨腥羰欠⒚髟薪岷硕窕蚍浩鹦碌慕岷酥⒆词�,,应凭证药敏试验等判断是否继续给药。。�!�

    2、、、实验室检查

    异烟肼在部分特殊人群中药物性肝损伤的爆发率较高,,包括逐日饮酒、、、慢性活动性肝炎、、、注射吸毒和少数女性患者,,特殊是产后女性。。�!R陨匣颊哂υ谥瘟魄凹爸瘟评讨邪雌诩觳楦喂πА�。�!Tし佬灾瘟剖贝γ吭戮傩懈喂πЪ嗖�,,若有须要可增添监测次数。。�!H糇泵杆搅杓菡V瞪舷�3~5倍,,应暂停用本药品。。�!�

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

    (1)大鼠和家兔在妊娠期经口给予异烟肼时,,视察到胚胎殒命。。�!P∈�、、、大鼠和家兔的生殖毒性研究显示异烟肼无致畸作用。。�!O衷谏形蕹浞智铱煽康娜焉锲诟九俅惭芯俊�。�!5比焉锲诟九τ诨疃越岷搜酒谑�,,母亲使用异烟肼治疗的获益将会大于带给胎儿的风险,,因此建议使用异烟肼治疗。。�!J褂靡煅屉戮傩性し佬灾瘟剖�,,应充分权衡预防性治疗可能的获益和对胎儿潜在的风险。。�!Tし佬灾瘟埔话阌υ诹倥韬笞钕�,,以镌汰胎儿袒露于异烟肼的风险;;;母乳中异烟肼水平较低,,不会给新生儿带来损害。。�!R煅屉驴赏腹ヅ唐琳�,,因此应亲近视察通过母亲袒露于异烟肼的新生儿,,是否保存不良反映。。�!�

    (2)母乳中少量的异烟肼不会对新生儿爆发毒性;;;因此,,服用异烟肼时代仍可继续母乳喂养。。�!D溉橹幸煅屉碌暮亢艿�,,缺乏以对哺乳期的婴儿爆发预防或治疗作用。。�!�

    【儿童用药】

    严酷按儿童用法用量使用。。�!�

    【晚年用药】

    晚年患者药物性肝损伤的爆发率增高。。�!�

    【药物相互作用】

    食物::异烟肼不应与食物同服。。�!Q芯颗�,,异烟肼与食物同服时,,其生物使用度显著降低。。�!=邮芤煅屉轮瘟频幕颊哂ψ柚故秤酶缓野泛妥榘返氖澄铩�。�!S捎谝煅屉禄崆岫纫种频グ费趸富钚�,,因此可能会与含酪胺食物(奶酪,,红葡萄酒)爆发相互作用。。�!R煅屉乱部梢砸种贫费趸�,,患者服药时代食用富含组胺的食物(例如鲣鱼、、、金枪鱼、、、其他热带鱼)后易爆发组胺中毒症状(例如头痛、、、出汗、、、心悸、、、潮红和低血压)。。�!�

    饮酒::服用异烟肼时逐日饮酒,,易引起本品诱发的肝脏毒性反映,,并加速异烟肼的代谢,,因此需调解异烟肼的剂量,,并亲近视察肝毒性征象。。�!Sθ案婊颊叻┦贝柚挂坪秃凭囊稀�。�!�

    对乙酰氨基酚::已有患者服用异烟肼后爆发严重的对乙酰氨基酚毒性反映的报道。。�!Q芯糠⒚髡庵侄拘钥赡苁怯梢恢治幢环⒚鞯囊煅屉潞投砸阴0被又涞南嗷プ饔靡鸬�,,并且已经提出了这种相互作用的分子机制。。�!H欢�,,目今研究批注,,异烟肼能诱导肝脏中多功效氧化酶P-450IIE1的活性,,将对乙酰氨基酚转化为有毒的代谢物。。�!Q芯颗�,,大鼠经异烟肼预处理后,,对乙酰氨基酚肝毒性增添。。�!�

    卡马西平::异烟肼可抑制抗癫痫药物的代谢,,使其血药浓度升高。。�!7┦贝η捉嗖饪砦髌蕉拘苑从诚喙氐奶逭骱椭⒆�,,凭证情形调理卡马西平剂量。。�!�

    苯妥英::异烟肼可导致苯妥英的血药浓度增添。。�!N俗柚贡酵子⒅卸�,,应适当调解抗惊厥药物的剂量。。�!�

    丙戊酸钠::最近的一项案例研究批注,,与异烟肼适用时,,丙戊酸的血药浓度水平可能会增添。。�!5币煅屉潞捅焖崮屏檬庇嗖獗焖岬难┡ǘ炔⑹实钡鹘獗焖崮频募亮俊�。�!�

    酮康唑::抗真菌药酮康唑等与异烟肼可能保存潜在相互作用。。�!Q芯颗�,,当服用异烟肼与利福平5个月后,,酮康唑的AUC降低了88%。。�!�

    咪康唑::异烟肼不宜与咪康唑适用,,因可使后者的血药浓度降低。。�!�

    伊曲康唑::有报道以为异烟肼有肝药物代谢酶诱导作用,,从而增进伊曲康唑的代谢,,导致其血药浓度下降。。�!�

    茶碱::最近的一项研究批注,,适用异烟肼和茶碱可能会导致茶碱的血药浓度升高,,某些情形下,,异烟肼的扫除率也略有下降。。�!S捎诓杓畹闹瘟乒婺=险�,,应亲近监测茶碱血药浓度并适当调解茶碱的剂量。。�!�

    含铝制酸药::含铝制酸药可延缓并镌汰口服异烟肼的吸收,,减低血药浓度,,故应阻止两者同时服用,,或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。。�!�

    抗凝血药::抗凝血药(如香豆素或茚满二酮衍生物)与异烟肼同时应用时,,由于抑制了抗凝药的酶代谢,,使抗凝作用增强。。�!�

    抗结核药::异烟肼与环丝氨酸同服时可增添中枢神经系统不良反映(如头昏或嗜睡),,需调解剂量,,并亲近视察中枢神经系统毒性征象,,尤其关于从事需要迅速度较高的事情的患者。。�!R煅屉掠肜F�、、、乙硫异烟胺等适用时可增添肝毒性的危险性,,尤其是已有肝功效损害者或为异烟肼快乙�;;;�,,因此在疗程初始3个月应亲近随访有无肝毒性征象泛起。。�!�

    肾上腺皮质激素::尤其与泼尼松龙适用时,,可增添异烟肼在肝内的代谢及渗透,,导致后者血药浓度降低而影响疗效,,在快乙�;;;吒灾�,,应适当调解剂量。。�!�

    阿芬太尼::与阿芬太尼(alfentanil)适用时,,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,,可延伸阿芬太尼的作用。。�!�

    双硫仑::与双硫仑(disulfiram)适用可增强其中枢神经系统作用,,爆发眩晕、、、行动不协调、、、易激惹和失眠等;;;与安氟醚适用可增添具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。。�!�

    【药物过量】

    症状和体征::服用过量异烟肼后30min~3h内泛起症状。。�!T缙谥⒆窗ǘ裥�、、、吐逆、、、头晕、、、言语不清、、、视力模�:突檬樱ò髁恋纳屎拖F娴耐及福�。�!Q现毓渴�,,可能会泛起呼吸拮据和中枢神经系统抑制,,从模糊可迅速开展到深度昏厥,,陪同严重的难治性癫痫爆发。。�!R煅屉轮卸竞蟮浞兜氖笛槭壹觳橐斐0ǎ�:严重的代谢性酸中毒、、、酮尿症和高血糖。。�!�

    治疗::超剂量服用异烟肼80mg/kg至150mg/kg后若是不经治疗或未能实时治疗,,可导致神经毒性甚至殒命,,但大大都患者过量服用本品数小时内接受适当治疗愈后优异。。�!�

    关于无症状的患者::活性炭可以镌汰异烟肼在胃肠道中的吸收。。�!N拗⒆椿颊咭灿Ω孟次浮�。�!=幽缮鲜鲋瘟撇椒ナ庇ψ⒅丶岢只颊吆粑吵�。�!<毙陨闳�>80mg/kg异烟肼的患者应静脉注射等剂量(g)的维生素B6。。�!H羰且煅屉律闳爰亮坎幻魅�,,成人应在30~60min内静脉输注5g维生素B6,,儿童可以静脉输注80mg/kg的维生素B6。。�!�

    关于有症状的患者::治疗癫痫爆发及镌汰异烟肼的吸收时,,应包管富足的通气、、、维持心输出量和�;;;て馈�。�!H羰且阎煅屉碌纳闳爰亮�,,首先应缓慢静脉推注等剂量(g)的维生素B6的治疗,,时间为3~5分钟。。�!H羰巧闳胍煅屉碌募亮坎幌�,,则成人静脉注射5g维生素B6,,小儿静脉注射80mg/kg维生素B6。。�!H羰羌绦�,,可凭证需要重复给予维生素B6。。�!I偕偈颊咝枰�10g以上的维生素B6。。�!N�B6治疗异烟肼中毒时的最大清静剂量尚不清晰。。�!H艋颊呤褂梦�B6无效,,可使用地西泮;;;但应慎用苯妥英钠,,由于异烟肼可滋扰苯妥英钠代谢。。�!�

    一般情形::收罗患者血液样品,,连忙举行血气剖析,,检测电解质水平、、、BUN、、、血糖等;;;准备响应血浆的血液及举行血型交织配血,,为可能举行的血液透析作准备。。�!�

    代谢性酸中毒的快速控制::异烟肼中毒程度的患者可能会泛起通气缺乏。。�!T诖耸备杼妓崆饽瓶梢鸶咛妓嵫ⅰ�。�!H羰腔颊吆粑πР蝗�,,必需通过监测血液二氧化碳水平仔细监测通气情形,,并给予机械通气支持。。�!�

    透析::腹膜透析和血液透析都可用于异烟肼过量时的治疗。。�!H羰悄芡ü�B6、、、地西泮和碳酸氢钠治疗缓解癫痫和酸中毒,,则不需要使用腹膜透析和血液透析。。�!�

    除实时和重复举行血气剖析监测及实验室检查外,,还应接纳亲近的呼吸治疗和其他重症监护步伐,,以防止缺氧、、、低血压、、、误吸和肺炎等。。�!�

    【药理毒理】

    药理作用

    作用机制

    异烟肼抑制细菌细胞壁的要害因素分枝菌酸的合成。。�!V瘟婆ǘ认�,,异烟肼对处于生长滋生期的细胞内和细胞外结核分枝杆菌均呈杀菌作用。。�!�

    耐药性

    异烟肼的耐药性通常是由于katG,,inhA,,kasA和ahpC爆发基因突变所致。。�!R煅屉录虻チ品ǜ┦�,,结核分枝杆菌很快爆发耐药性。。�!�

    微生物磨练

    两种标准化的体外药敏试验要领可用于检测异烟肼对结核分枝杆菌的敏感性。。�!G碇壤ǎ�CLSI,,M24-A2)::使用Middlebrook 7H10或7H11作育基,,加入终浓度划分为0.2 ?g/mL和1.0 ?g/mL异烟肼;;;结核杆菌以麦氏浊度标准0.5~1.0稀释102~104倍。。�!Mü狭肯妇诤幸┪锏慕橹屎捅日栈手猩さ牧颗趟�MIC99。。�!R┪锉4嫦�,,结核分枝杆菌的生长较比照≥1%则批注耐药。。�!�

    放射性肉汤法::接纳BACTEC 460仪较量不含药物的作育物与含有0.2 ?g/mL和1.0 ?g/mL异烟肼的作育物的生长指数(GI)。。�!8檬匝樾枰峡嶙袷刂圃焐痰难反硪旌褪萜饰觥�。�!�

    结核分枝杆菌MIC99值≤0.2 ?g/mL被以为对异烟肼敏感。。�!3瞧拦酪宦傻囊┪锱ǘ�,,否则不可较量上述两种要领获得的敏感性测试效果。。�!�

    尚未确定使用BACTEC或比例法对结核分枝杆菌以外的分枝杆菌种的体外敏感性的临床相关性。。�!�

    毒理研究

    遗传毒性

    Ames试验中,,在非代谢活化情形下,,可见异烟肼对鼠伤寒沙门氏菌TA100和TA1535株有弱致突变性。。�!�

    生殖毒性

    大鼠和兔在妊娠期经口给予异烟肼,,可见胚胎致死作用。。�!T谛∈�、、、大鼠和兔的生殖毒性研究中,,未见异烟肼有致畸作用。。�!�

    致癌性

    在多个品系的小鼠试验中,,异烟肼可诱发肺部肿瘤,,但在人体尚未见致癌性(注::一名出生前袒露于异烟肼的儿童被诊断出间皮瘤,,未见其它显着致癌风险的报道)。。�!�

    其他

    异烟肼重复给药对犬及大鼠等可引起相似的中枢神经系统与周围神经系统的严重病变,,后一病变可用维生素B6防治。。�!6锸匝榉⒚饕阴R煅屉拢ㄒ煅屉略诟文诘拇晃铮┛勺煅趟�,,异烟酸可进一步代谢为能导致肝脏坏死的高活性化合物。。�!�

    【药代动力学】

    异烟肼口服给药后1-2小时,,血药浓度抵达峰值,,在6小时内降低到50%或更低。。�!R煅屉乱桌┥⒌剿刑逡海约挂�,,胸水和腹水)、、、组织、、、器官和渗透物中(唾液,,痰液和粪便),,也可通过胎盘屏障,,并以与血药浓度相同的浓度进入乳汁。。�!T�24小时内,,有50%-70%的异烟肼通过尿液渗透。。�!�

    异烟肼主要通过乙�;;;屯央禄从炒�,,乙�;;;乃俾视苫蚓鲆�,,约50%黑人和白种人为“慢灭活者”,,其余为“快灭活者”;;;大大都爱斯基摩人和东方人为“快灭活者”。。�!�

    乙�;;;什换嵯灾谋湟煅屉碌挠杏眯�,,但慢乙酰可能导致更高的血药水平,,并因此增添毒性反映。。�!�

    成人在大剂量服用异烟肼时,,有时会泛起吡多醇(维生素B6)缺乏,,可能是由于它与吡哆醛磷酸盐对脱氧氨酸酶的竞争连系。。�!�

    【贮藏】

    遮光,,密闭,,不凌驾25℃生涯。。�!G虢酒贩旁诙豢山哟サ牡胤健�。�!�

    【包装】

    中硼硅玻璃安瓿;;;5支/盒,,10支/盒。。�!�

    【有用期】

    18个月。。�!�

    【执行标准】YBH16672025

    【批准文号】国药准字H20254875

    【上市允许持有人】

    名称::壹号娱乐

    注册地点::沈阳市浑南新区新络街6号

    邮政编码::110179

    电话号码::(024)23786260,,23786261

    传真号码::(024)23786263

    网址::www.hongqipharma.com

    【生产企业】

    企业名称::锦州奥鸿药业有限责任公司

    生产地点::锦州市太和区松山大街55号

    邮政编码::121013

    电话号码::(0416)3863131

    传真号码::(0416)3885230

    网址::www.avancpharma.com

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